ایزو9001 ,متن ایزو 9001 ,استاندارد بین المللی

 

• استاندارد ایزو 9001 چیست؟

استاندارد ایزو 9001 را استاندارد سیستم مدیریت کیفیت می نامند، بدین معنی که این استاندارد به دنبال ایجاد سیستمی است که کیفیت را در سراسر سازمان مدیریت کند.همانطور که می دانید، معنای مدیریت را برنامه ریزی، کنترل، هدایت و نظارت میدانند و در ایزو 9001 قرار است این اقدام ها با رویکرد کیفیت انجام شود.

هدفی که در متن استاندارد 9001 وجود دارد، این است که سازمانی که این استاندارد بین المللی را پیاده سازی و اجرا می کند، متعهد شود محصولی تولید کند که ثبات کیفیت داشته باشد. یعنی اگر محصول درجه 2 تولید می شود، این محصول به درجه 3 تنزل نداشته باشد.

• روند شکل گیری و نگارش این استاندارد بین المللی:در سال 1979 كميته فنی TC 176 سازمان بين المللی استاندارد (ISO.org) به نام «كميته تضمين كيفيت و مديريت كيفيت» تشكيل گرديد.در سال 1987 اولین نسخه استاندارد منتشر شد که تنها مفاهیمی در مورد محصول، کیفیت، مشتری و... را بیان می کرد و قابلیت اجرا و پیاده سازی در سازمانها را نداشت. ( امروزه آنرا بعنوان ایزو 9005 که یکی از خانواده های ایزو 9001 می باشد می شناسیم )در سال 1994 الزامات اجرایی استاندارد تدوین و تصویب شد، این الزامات شامل 20 بند بودند. در آن زمان سازمانی که در حوزه فعالیت خود بند طراحی را نداشت (محصول جدید طراحی نمی کرد) استاندارد ایزو 9002 و سازمانی که در حوزه طراحی نیز فعال بود ایزو 9001 را دریافت می کرد. که البته از سال 2000 دیگر استاندارد ایزو 9002 منسوخ شده و دیگر استفاده نمیشد. (اگر دید بر روی محصولی زده است دارنده استاندارد ایزو 9002 بدانید این محصول حداقل از سال 2000 تاکنون گواهینامه های خود را تمدید نکرده است و عملا ایزو ندارد یا بسته بندی های آن مربوط به قبل از سال 2000 می باشد)

 

  

ISO 9000 خانواده - مدیریت کیفیت

این استاندارد مبتنی بر تعدادی از اصول مدیریت کیفیت است که شامل تمرکز مشتری قوی، انگیزه و مفهوم مدیریت عالی، رویکرد فرآیند و بهبود مستمر است. این اصول در جزئیات بیشتر در اصل مدیریت کیفیت مدیریت پی دی اف توضیح داده شده است. با استفاده از ایزو 9001: 2015 اطمینان حاصل می شود که مشتریان محصولات و خدمات با کیفیت و منسجم را دریافت می کنند که به نوبه خود منجر به مزایای کسب و کار بسیاری می شود.

صدور گواهینامه ISO 9001: 2015

 

9001 یک مزیت عملکردی است؟

در حالی که سخت بودن اثبات یک رابطه مستقیم بین سیستم کیفیت ISO 9001 و عملکرد کسب و کار، تعدادی از مطالعاتی مانند این، به شدت نشان می دهد که سخت گیری 9001 (و استانداردهای مدیریت کیفیت مرتبط) این کار را می کند. اگر چه نه تنها دلیل پیگیری گواهینامه ISO9001، مطالعات اساسی وجود دارد که نشان می دهد کسب کسب و کار جدید نتیجه مستقیم است.

تاثیر 9001 منابع چیست؟

همانطور که با بیشتر فرآیندهای کسب و کار، بیشتر شما خودتان را انجام می دهید، هزینه آن کمتر است، اما زمان بیشتری لازم است. مهم نیست که چه مقدار منابع خارجی مورد استفاده قرار می گیرند، نیاز به مشارکت کارکنان و کارکنان شما در مقیاس مختلف است. در حالی که هیچ راه حل "خودتان" وجود ندارد، می توانید با استفاده از مواد پیش پردازش شده برای اسناد و آموزش ، بر اساس الزامات اساسی ایزو 9001 بپردازید. در حالی که روش ها و روش ها در این باید به وضعیت شما متصل شوند، معمولا با ایجاد تغییرات لازم و به حداکثر رساندن توانایی دیگران برای استفاده و درک آنها، ایجاد می شود.هدف از هر سیستم مدیریت کیفی نباید اضافه کردن اسناد غیر ضروری باشد، بلکه تمام مراجع را باید روشن و بسیار قابل استفاده باشد.

سیستم مدیریت کیفیت چیست؟

 

سیستم مدیریت کیفیت، که اغلب به عنوان یک سیستم QMS شناخته می شود، مجموعه ای از سیاست ها، فرایندها، روش های ثبت شده و سوابق است. این مجموعه اسناد مجموعه ای از قوانین داخلی را تنظیم می کند که بر پایه چگونگی ایجاد و ارائه محصول و یا سرویس مشتریان به مشتریان، کنترل می شود. سیستم QMS باید به نیازهای شرکت شما و محصول یا خدماتی که ارائه می دهید، متناسب باشد، اما استاندارد ISO 9001 مجموعه ای از دستورالعمل ها را برای اطمینان از عدم وجود عناصر مهمی که سیستم مدیریت کیفیت باید موفقیت آمیز باشد فراهم می کند.

 

درک اینکه چرا ISO 9001 اهمیت دارد

 

همانطور که در بالا ذکر شد، ایزو 9001: 2008 یک استاندارد بین المللی برای ایجاد، اجرای و حفظ سیستم مدیریت کیفیت برای هر شرکت است. این در نظر گرفته شده است که توسط سازمان های هر اندازه یا صنعت مورد استفاده قرار گیرد و می تواند توسط هر شرکت استفاده شود. به عنوان یک استاندارد بین المللی، آن را به عنوان پایه ای برای هر شرکت برای ایجاد یک سیستم برای اطمینان از رضایت مشتری و بهبود به رسمیت شناخته شده است، و به همین ترتیب، بسیاری از شرکت ها این نیاز به عنوان حداقل الزام برای سازمان به عنوان یک تامین کننده.

در حقیقت، ایزو 9001 یک استاندارد اساسی و تاثیر گذار است که به عنوان مبنایی که گروههای صنعتی می خواهند به نیازهای صنعتی خاصی اضافه کنند، به این ترتیب استاندارد صنعتی خود را ایجاد می کنند؛ این شامل AS9100 برای صنعت هوافضا، ISO 13485 برای صنعت وسایل پزشکی و ISO / TS 16949 برای صنعت خودرو است.

• چرا ISO 9001 یک ایده خوب برای سازمان شما است؟ 

مزایای ISO 9001 نمی تواند بیش از حد باشد شرکت های بزرگ و کوچک از این استاندارد برای تأثیر عظیمی استفاده کرده اند، کشف و حفظ صرفه جویی در هزینه ها و کارایی بسیار زیاد. در اینجا تنها چند مورد از این مزایا وجود دارد:

بهبود تصویر و اعتبار خود - هنگامی که مشتری متوجه شده است که شما توسط یک گواهینامه معتبر گواهی شده اید، آنها متوجه خواهند شد که شما یک سیستم را اجرا کرده اید که بر نیاز و بهبود مشتری متمرکز است. این باعث افزایش اعتماد به نفس شما خواهد شد که شما قول داده اید.

بهبود رضایت مشتری - یکی از اصول کلیدی سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001، تمرکز بر بهبود رضایت مشتری با شناسایی و رعایت نیازهای مشتری و نیازهای مشتری است. با بهبود رضایت مشتری، کسب و کار مشتری تکرار را بهبود می بخشد.

فرآیندهای کاملا یکپارچه - با استفاده از رویکرد فرآیند ISO 9001، شما نه تنها به فرآیندهای فردی در سازمان خود نگاه می کنید، بلکه به تعاملات آن فرایندها نیز نگاه کنید. با انجام این کار، شما می توانید به راحتی مناطق خود را برای بهبود و صرفه جویی در منابع در سازمان خود پیدا کنید.

استفاده از تصمیمات مبتنی بر شواهد - اطمینان از تصمیم گیری شما بر اساس شواهد خوب کلید موفقیت سازمان QMS ISO 9001 است. با حصول اطمینان از این که تصمیم گیری های شما بر اساس شواهد خوب است، می توانید بهترین منابع را به بهترین نحو برای حل مشکلات و بهبود کارایی و کارآیی سازمانی خود، هدف قرار دهید.

ایجاد یک فرهنگ بهبود مستمر - با بهبود مستمر به عنوان خروجی اصلی QMS، می توانید سود بیشتری را در صرفه جویی در وقت، پول و سایر منابع به دست آورید. با ساخت این فرهنگ شرکت شما، می توانید نیروی کار خود را در بهبود فرایندهایی که مستقیما مسئول آن هستند تمرکز کنید.

گام های عملی برای صدور گواهینامه ISO 9001 چیست؟

با شروع پشتیبانی از مدیریت و شناسایی نیازهای مشتری برای QMS، شما باید با تعیین سیاست کیفیت خود، اهداف کیفیت و کتابچه راهنمای کیفیت، که با هم تعریف دامنه کلی و اجرای سیستم مدیریت کیفیت را آغاز کنید. همراه با این، شما نیاز به ایجاد فرآیندهای اجباری و اضافی و روش های لازم برای سازمان خود را به درستی ایجاد و ارائه محصول یا خدمات خود را.شش اسناد اجباری وجود دارد که باید شامل آنها شود، و دیگران را به عنوان شرط لازم برای آنها اضافه کنید. برای توضیح خوب در مورد این، نگاهی به این مقاله سفید در مستندات اجباری مورد نیاز ISO 9001: 2008 .

هنگامی که همه فرآیندها و روش ها در محل قرار دارند، شما باید QMS را برای یک دوره زمانی کار کنید. با انجام این کار، شما قادر به جمع آوری سوابق لازم برای رفتن به مراحل بعدی هستید: برای ممیزی و بررسی سیستم خود و دریافت گواهی.

مراحل اجباری برای به پایان رساندن پیاده سازی و دریافت گواهینامه شرکت شما

 

پس از اتمام تمام مستندات خود و اجرای آن، سازمان شما نیز باید این مراحل را برای اطمینان از صدور گواهینامه موفق انجام دهد:

ممیزی داخلی- ممیزی داخلی برای شما برای بررسی فرآیندهای QMS شما در نظر گرفته شده است. هدف این است که اطمینان حاصل شود که پرونده ها برای تأیید صحت فرآیندها و پیدا کردن مشکلات و ضعف هایی که در غیر این صورت پنهان می شوند، وجود دارد.  

 

بررسی مدیریت - بررسی رسمی توسط مدیریت شما برای ارزیابی حقایق مربوط به فرایندهای سیستم مدیریت به منظور تصمیم گیری مناسب و اختصاص منابع.

اقدامات اصلاحی -   پس از بازرسی داخلی و بازبینی مدیریت، شما باید علت اصلی هر مشکلی را شناسایی کرده و در مورد چگونگی حل آنها توضیح دهید.

روند صدور گواهینامه شرکت به دو مرحله تقسیم می شود:

مرحله اول (بررسی اسناد) - حسابرسان از سوی موسسه صدور گواهینامه شما بررسی خواهند کرد تا اطمینان حاصل شود که اسناد شما مطابق با الزامات ISO 9001 است.

مرحله دو (حسابرسی اصلی) - در اینجا، حسابرسان صدور گواهینامه بررسی خواهد کرد که آیا فعالیت های واقعی شما با هر دو ISO 9001 و مستندات خودتان با بررسی اسناد، سوابق و شیوه های شرکت سازگار است.

برای ارتقا استاندارد ISO 9001:2008 به استاندارد ISO 9001:2015 سازمان‌ها باید چه‌کار کنند؟

 

۱- مشاور در گام اول یک گپ آنالیز انجام داده وضعیت پیاده‌سازی سیستم و به‌روزآوری را بررسی و با الزامات ISO 9001:2015 مقایسه می‌نماید.

۲- سپس آموزش الزامات ISO 9001:2015 به کمیته راهبری و اجرایی داده شود.

۳- مستندات موردنیاز برای سیستم با توجه به الزامات ایزو ۹۰۰۱ ویرایش ۲۰۱۵ اصلاح می‌شود.

۴- سپس سازمان اقدام به اجرای سیستم اصلاح‌شده می‌نماید و اصلاحات لازم را در صورت نیاز انجام می‌دهد.

۵- پس از مدت‌ زمان کافی از اجرای سیستم ممیزی داخلی بر مبنای استاندارد ۱۹۰۱۱ بعد از آموزش آن انجام می‌شود.

۶- بعد از رفع ایرادات مشاهده‌شده جلسه بازنگری مدیریت برگزار می‌شود.

۷- سپس قرارداد با شرکت گواهی دهنده منعقد و آن شرکت برای صدور گواهینامه دعوت می‌شود.

۸- پس از ممیزی شرکت صدور گواهی‌نامه مغایرت‌ها برای رفع به شرکت اعلام می‌شود شرکت باید در زمان تعیین‌شده مغایرت‌ها را رفع کرده

۹- پس از رفع عدم‌انطباق‌های احتمالی گواهینامه ISO 9001:2015 توسط شرکت گواهی‌دهنده صادر می‌شود.

 

الزامات ایزو 9001 چیست؟

1-سیستم مدیریت کیفیت

2-مسئولیت مدیریت

3- مدیریت منابع

4- تحقق محصول

5-اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و بهبود